一, Технічні переваги: Основна перевага металевого 3D -друку
Металевий 3D -друк, як -от селективне лазерне плавлення (SLM) та плавлення електронного променя (EBM), створює детальні форми шляхом укладання металевих порошків шаром шаром, який ідеально підходить для виготовлення оболонок кохлеарних імплантатів, оскільки він може створювати легкі конструкції з порожнистими сітками, регульованою товщиною та іншими структурами .
Складні можливості геометричного формування: здатність надрукувати порожнисті сітки, змінну товщину поперечного перерізу та інші конструкції для здійснення легкої конструкції;
Різні матеріали, такі як титановий сплав, нержавіюча сталь та сплав кобальтового хрому, підтримка друку медичних металів .}}
Керована якість поверхні за допомогою оптимізації параметрів, отримайте рівну поверхню з Ra=1.6 мкм .
Швидке прототипування: Створіть індивідуальні моделі прямо з даних пацієнтів КТ, тим самим скорочуючи 80% виробничого процесу .
2, прорив у клінічному застосуванні: ретельна розробка функціонального вдосконалення
1. Індивідуальна адаптація: Ідеальна придатність контуру черепа
Типові труднощі: стандартизована оболонка не відповідає черепній кривій, що викликає чутливість до шкіри та більш високий ризик зараження .}
Зворотна інженерія та 3D -друк, що допомагає відновити модель скроневої кістки пацієнта, створюючи конформну вигнуту оболонку та максимізуючи розподіл товщини . найтонша область становить 0,3 мм, тим самим мінімізуючи відчуття іноземного тіла;
Індивідуальні снаряди покращили стабільність імплантату на 45%, згідно з дослідженням університету Кертіна в Австралії .
2. Багатофункціональна інтеграція: розсіювання тепла та електромагнітне екранування
Технологічні труднощі: Ефективно розповсюджуючи тепло, щоб мінімізувати перегрівання чіпа, кохлеарний процесор повинен захистити зовнішні електромагнітні перешкоди .
Використання високої теплопровідності міді (401 мас./М · к) для створення каналів, що розбивають тепло, друку сітки, виготовленої з мідного сплаву, на підкладці з титанового сплаву та покриття поверхні танталум (TA), допомагає виробляти електромагнітне екранування .}
Порівняльна продуктивність: Ефективність екранування досягає 85 дБ, а ефективність розсіювання тепла збільшується на 60% порівняно зі звичайними оболонками алюмінієвих сплавів . Оптимізація біосумісності: Просування інтеграції кісток кістки
Створення нових матеріалів: копіювання гнучкості трабекулярної кістки (0 . 5–5 ГПа) на 3D -друкарні пористі форми (з 65% -75% отворами), використовуючи порошок ELI TI6AL4V.
Модифікація поверхні передбачає створення крихітних нових структур на поверхнях після лікування для поліпшення притискання кісткових клітин, що називаються остеобластами .
Експеримент з тваринами: Нова кістка, розроблена на глибині 82% діаметра пор після 8 тижнів імплантації в кроликовий череп .
3. Виклики індустріалізації та підходи реакції
1. фінансовий контроль
Порошок з титанового сплаву медичного класу може коштувати 500–800 юанів/кг; Система переробки порошків допоможе скоротити вартість на тридцять відсотків .
Використання багатолалетної системи для підвищення ефективності друку допомогло скоротити час друку на один елемент з 4 годин до 1 . 5 годин.
Встановіть бібліотеку цифрової моделі для здійснення модульної розробки подібних випадків за допомогою масштабного виробництва .
2. Відповідність регуляторних норм
Проблеми з сертифікацією: повинні пройти тестування біосумісності FDA та систему управління якістю ISO 13485;
Створіть базу даних безпеки та робіть багатоцентрове довгострокове спостереження (щонайменше п’ять років) .
Стандартне налаштування: допомогло переписати ASTM F 3189-16 Посібники з виробництва добавок виробництва .
3. Оцінка ефективності
Механічне тестування: Дотримуйтесь ISO 14708, щоб зробити статичні або динамічні тести на навантаження .
Потрійні тести цитотоксичності, алергенності та генотоксичності в біологічних дослідженнях;
Поважається за IEC 60601-1-2 критерії та стійкі до перешкод 50 Гц магнітного поля, електромагнітна сумісність
https: // www . Китай -3 dprinting . com/metal -3 d-друк/slm -3 d-rinting-prototyping . html